Преподаватели
Для проведения семинаров мы приглашаем ведущих специалистов в сфере GMP, сертифицированных экспертами ЕС, имеющих большой личный опыт проведения GMP инспекций отечественных и зарубежных предприятий. Практические тренинги проводят специалисты, которые успешно реализовали сотни проектов по квалификации (аттестации) и валидации в сфере фармацевтического производства.
Подпружников Юрий Васильевич
Краткая биографическая справка:
-
Доктор фармацевтических наук, профессор
-
Профессор кафедры управления качеством Национального фармацевтического университета (г.Харьков, Украина)
-
1999-2000гг. Руководитель отдела Инспекции по контролю качества лекарственных средств, Министерство здравоохранения Украины
-
2000-2003гг. Руководитель GMP Инспекции, Министерство здравоохранения Украины
-
2003-2006гг. Начальник управления Инспектората систем качества, контроля соблюдения лицензионных условий, Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения Украины
-
2003-2012 - участие в восьми ежегодных семинарах PIC/S, четырех заседаниях исполнительного комитета PIC/S. Провел более 120 инспекций украинских предприятий и более 30-зарубежных на предмет соответствия GMP, все инспекции в роли ведущего инспектора
-
Сертифицированный экспертами ЕС (с 2002г.) специалист, преподаватель, аудитор по GMP/GDP
-
Эксперт Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников СНГ
-
Непосредственно сопровождал все этапы вступления в PIC/S, в т.ч. прохождение Гослекслужбой Украины аудита со стороны PIC/S в 2010 г.
Орлов Николай Савельевич
Краткая биографическая справка:
-
Доктор технических наук;
-
Профессор кафедры мембранной технологии РХТУ им. Д.И.Менделеева (г.Москва);
-
Специализация в области разработки систем подготовки особо чистых жидких технологических сред;
-
1976-1987 гг. НИР и ОКР по разработке технологии и оборудования систем подготовки особо чистой воды для микроэлектроники;
-
1989 г. Лауреат премии Совета Министров СССР «за разработку и внедрение мембранного метода микрофильтрации для подготовки особо чистой воды в производстве изделий электронной техники»;
-
1990- 2000 гг. Разработка методологии синтеза технологических схем комплексных систем очистки жидких сред на основе мембранных процессов;
-
С 1996 г. - по настоящее время. Организация производства, сертификация и валидация комплексов водоочистительных медицинских для подготовки, хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций.
Мешковский Андрей Петрович
Краткая биографическая справка:
-
Провизор, окончил Московский фармацевтический институт в 1958 г.
-
Доцент Первого Московского государственного медицинского университета им. Сеченова (программа последипломной профессиональной подготовки провизоров).
-
Эксперт СПФО (Союз профессиональных фармацевтических организаций)
-
С 1995 г. член экспертно-консультативного совета ВОЗ по проблеме "Международная фармакопея и фармацевтические препараты". Ассоциированный член оргкомитета секции промышленной фармации FIP (Международная фармацевтическая федерация)
-
1958-1960 Химик-аналитик, зам. управляющего, аптека, г. Москва
-
1960-1962 Инспектор, Главное аптечное управление МЗ РСФСР, г. Москва
-
1963-1966 Ст. специалист, Главное управление по производству лексредств МЗ СССР, г. Москва
-
1967-1973 Научный сотрудник, Фармацевтическая программа ВОЗ, г. Женева, Швейцария
-
1973-1978 Ст. инспектор, Госинспекция по качеству лексредств и медтехники МЗ СССР, г. Москва
-
1978-1984 Референт, эксперт, Управление внешних сношений МЗ СССР, г. Москва
-
1984-1995 Научный сотрудник, руководитель отделения, Фармацевтическая программа ВОЗ, г. Женева, Швейцария
-
1996-1997 Специалист, Фармацевтическая программа ВОЗ, г. Женева, Швейцария
-
1997-2002 Зам. гл. редактора, журнал Фарматека, г. Москва
-
Автор первых публикаций в СССР/РФ по проблемам: GMP (1970), перечень важнейших лекарств (1990), комплексное обеспечение качества лекарств (1993, в соавторстве), национальная лекарственная политика (1995), фальсифицированные препараты (1996). Всего опубликовано около 170 работ в отечественных и зарубежных фармацевтических журналах.
Жемерова Екатерина Георгиевна
Краткая биографическая справка:
-
Кандидат фармацевтических наук
-
2002-2011гг. Заведующая лабораторией микробиологических исследований ГП «ГНЦЛС», г. Харьков, Украина
-
2002-2011гг. Ведущий научный сотрудник ГП «Фармакопейный Центр», руководитель группы микробиологического контроля лаборатории фарманализа, г. Харьков, Украина
-
2001-2011гг. Разработка общих статей Государственной Фармакопеи Украины, гармонизированных с Европейской Фармакопеей, посвященных микробиологическому контролю качества лекарственных средств
-
2005-2011гг. Преподаватель Государственного учебного центра GMP/GDP (Украина), проведение обучающих семинаров, курсов повышения квалификации по вопросам микробиологического контроля качества лекарственных средств
Коваленко Сергей Николаевич
Краткая биографическая справка:
-
Краткая биографическая справка:
-
Доктор химических наук, профессор Национального фармацевтического университета (Украина)
-
1992-2011гг. Заведующий Государственной научно-исследовательской лабораторией по контролю качества лекарственных средств Национального фармацевтического университета (Украина)
-
2002-2011гг. – Заведующий кафедрой управления качеством Национального фармацевтического университета (Украина)
-
2005-2012гг. – Проректор по научной работе Национального фармацевтического университета (Украина)
-
Заместитель председателя Проблемной комиссии «Фармация» Министерства здравоохранения Украины
-
Главный редактор журнала «Управление, экономика и обеспечение качества в фармации». Член редакционной коллегии «Журнала органической и фармацевтической химии»
-
Автор более 450 научных и научно-методических работ, в том числе монографий, учебников и учебных пособий по системам управления качества и надлежащим фармацевтическим практикам
Рашевский Станислав Сергеевич
Краткая биографическая справка:
-
1991-1996гг. Харьковский Автодорожный Институт, инженер, специалист
-
1996-2009гг. Механик, механик цеха, главный инженер предприятий фармацевтической и пищевой промышленности
-
2009-2011гг. Учредитель, главный инженер ЧП «Вертикаль Валидационное инжиниринговое предприятие»
-
2011-2013гг. Ведущий специалист, директор лаборатории валидации и квалификации ЧП «Алатырь М»
-
Конструктор, разработчик приборов и оборудования для проведения валидационных исследований климатического, технологического, емкостного оборудования, стерилизаторов, чистых помещений, компьютеризированных систем, систем распределения чистых сред и др
-
Руководитель более 300 успешно законченных проектов по валидации и квалификации оборудования и систем, задействованных в фармацевтическом производстве и дистрибьюции
Щёлычева Юлия Александровна
Краткая биографическая справка:
-
2003-2008гг. Харьковский Национальный Университет имени В.Н. Каразина, специальность — биологическая и медицинская физика, инженер-педагог, магистр
-
2010-2011гг. ЧП «Вертикаль Валидационное инжиниринговое предприятие» - инженер, специалист по проведению температурных исследований
-
2011-2013гг - Начальник лаборатории валидации и квалификации ЧП «Алатырь М»
-
Автор и разработчик методик по проведению валидационных исследований и измерений применяемых при квалификации и валидации климатического, технологического, емкостного оборудования, стерилизаторов, чистых помещений, компьютеризированных систем и др
-
Участник и руководитель более 150 успешно законченных проектов по валидации и квалификации оборудования и систем, задействованных в фармацевтическом производстве и дистрибьюции